Todas las personas desarrollan presbicia con la edad, una dificultad para enfocar objetos y textos cercanos, y a menudo tienen que recurrir a las gafas de lectura. Sin embargo, la solución podría ser tan simple como usar gotas oftálmicas especiales dos o tres veces al día.
Un estudio retrospectivo de 766 pacientes presentado hoy (domingo) en el 43.ºCongreso de la Sociedad Europea de Cirujanos de Cataratas y Refractivos (ESCRS) [1] reveló que la mayoría podía leer dos, tres o más líneas adicionales en la tabla optométrica utilizada para evaluar la agudeza visual de cerca (la tabla de Jaeger) después de usar gotas oftálmicas especialmente formuladas. Esta mejora se mantuvo hasta dos años.
La Dra. Giovanna Benozzi, directora del Centro de Investigación Avanzada para la Presbicia, en Buenos Aires, Argentina, afirmó: “Llevamos a cabo esta investigación debido a la importante necesidad médica no cubierta en el tratamiento de la presbicia. Las soluciones actuales, como las gafas de lectura o las intervenciones quirúrgicas, tienen limitaciones, entre las que se incluyen la incomodidad, el malestar social y los posibles riesgos o complicaciones. Hay un grupo de pacientes con presbicia que tienen opciones limitadas además de las gafas y que no son candidatos para la cirugía; estos son nuestro principal foco de interés. Buscamos proporcionar pruebas clínicas sólidas que respalden una solución farmacológica innovadora para ofrecer a los pacientes una alternativa no invasiva, cómoda y eficaz”.
Las gotas oftálmicas, desarrolladas por el padre del Dr. Benozzi, el difunto Dr. Jorge Benozzi, del mismo centro, contienen una combinación de dos principios activos: pilocarpina, un fármaco que contrae las pupilas y el músculo ciliar, que es el músculo que controla la acomodación del ojo para ver objetos a diferentes distancias, y diclofenaco, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que reduce la inflamación y las molestias que suele causar la pilocarpina.
Los pacientes se administraron las gotas oftálmicas dos veces al día, normalmente al despertarse y de nuevo aproximadamente seis horas después, con una tercera dosis opcional si los síntomas reaparecían o se necesitaba un mayor confort visual. El grupo de pacientes (373 mujeres y 393 hombres, con una edad media de 55 años) se dividió en tres grupos para recibir una de las tres formulaciones de colirio. Cada formulación tenía una dosis fija de diclofenaco, pero las concentraciones de pilocarpina eran del 1%, 2 % y 3 %.
Los investigadores evaluaron la mejora en la capacidad de los pacientes para leer la tabla de Jaeger sin gafas de lectura (agudeza visual cercana sin corrección) una hora después de la primera administración de las gotas, y realizaron un seguimiento de los pacientes durante dos años.
El Dr. Benozzi declaró en el congreso: «Nuestro resultado más significativo mostró mejoras rápidas y sostenidas en la visión de cerca para las tres concentraciones. Una hora después de aplicar las primeras gotas, los pacientes tuvieron una mejora media de 3,45 líneas de Jaeger. El tratamiento también mejoró el enfoque a todas las distancias.
“Sorprendentemente, el 99 % de los 148 pacientes del grupo tratado con pilocarpina al 1 % alcanzaron una visión de cerca óptima y pudieron leer dos o más líneas adicionales. Aproximadamente el 83 % de todos los pacientes mantuvieron una buena visión de cerca funcional a los 12 meses. Es importante destacar que no se observaron efectos adversos significativos, como aumento de la presión intraocular o desprendimiento de retina”.
En el grupo del 2 %, el 69 % de los 248 pacientes pudieron leer tres o más líneas adicionales en la tabla de Jaeger, y en el grupo del 3 %, el 84 % de los 370 pacientes pudieron leer tres o más líneas adicionales.
La mejora en la visión de los pacientes se mantuvo hasta dos años, con una duración media de 434 días. Los efectos secundarios adversos fueron leves, siendo los más comunes la visión borrosa temporal, que se produjo en el 32 % de los casos, la irritación al instilar las gotas (3,7 %) y el dolor de cabeza (3,8 %). Ningún paciente interrumpió el tratamiento.
Los efectos secundarios adversos comunes de la pilocarpina también pueden incluir enrojecimiento ocular, ojos llorosos, visión borrosa, visión borrosa u oscura, sensibilidad a la luz o problemas para cambiar el enfoque entre objetos, ver destellos de luz o condensaciones vítreas en la visión y, en casos raros, desprendimiento de retina.
El Dr. Benozzi continuó: “Casi todos los pacientes experimentaron mejoras positivas en la agudeza visual de cerca, aunque la magnitud de la mejora dependía del estado de su visión antes del tratamiento en la línea de base. Nuestro estudio reveló que las concentraciones óptimas de pilocarpina podían individualizarse en función de la gravedad inicial de la presbicia, evaluada mediante las puntuaciones iniciales de Jaeger. Los pacientes con presbicia menos grave respondieron mejor a concentraciones del 1 %, mientras que los que tenían presbicia más avanzada necesitaron concentraciones más altas, del 2 % o del 3 %, para lograr una mejora visual significativa”.
Concluyó diciendo: “Estos resultados sugieren que esta terapia combinada ofrece una alternativa segura, eficaz y bien tolerada al tratamiento tradicional de la presbicia. Reduce significativamente la dependencia de las gafas de lectura, lo que supone una opción cómoda y no invasiva para los pacientes, aunque es posible que estas gotas oculares no eliminen la necesidad de gafas en todas las personas”.
“Es importante destacar que este tratamiento no pretende sustituir a las intervenciones quirúrgicas, sino servir como una valiosa solución para los pacientes que necesitan alternativas seguras, eficaces y personalizadas y buscan liberarse de las molestias que suponen las gafas. Los profesionales de la salud ocular disponen ahora de una opción farmacológica basada en la evidencia que amplía el espectro del tratamiento de la presbicia más allá de las gafas y la cirugía”.
Además del grupo de pacientes de este estudio, el Dr. Benozzi tiene otros pacientes que han recibido el tratamiento durante más de diez años. El Dr. Benozzi tiene previsto realizar más investigaciones para medir las mejoras en la calidad de vida de los pacientes y explorar los mecanismos fisiológicos subyacentes de las gotas oftálmicas.
Entre los puntos fuertes del estudio se encuentran el gran número de pacientes incluidos y el largo periodo de seguimiento. Se trata de la primera evaluación sistemática que compara tres concentraciones diferentes de pilocarpina en combinación con diclofenaco. Una limitación es que se trata de un estudio retrospectivo y unicéntrico, lo que podría limitar la generalización de los resultados e introducir un sesgo de selección.
El presidente electo de la ESCRS, el profesor Burkhard Dick, director del departamento de oftalmología del Hospital Oftalmológico Universitario de Bochum (Alemania), no participó en la investigación. Comentó: “Aunque la cirugía para la pérdida de visión cercana relacionada con la edad ha avanzado, algunos pacientes no son candidatos. El estudio retrospectivo unicéntrico del Dr. Benozzi sugiere que las gotas oftálmicas que contienen pilocarpina y diclofenaco pueden mejorar la visión de cerca hasta dos años, pero el diseño limitado significa que los resultados pueden no ser aplicables a todo el mundo. El uso prolongado de pilocarpina puede provocar en ocasiones efectos secundarios como reducción de la visión nocturna, visión más borrosa con poca luz, fatiga ocular, irritación y, en casos raros, desprendimiento de retina, mientras que el uso prolongado de AINE tópicos puede suponer riesgos para la córnea. Se necesitan estudios más amplios, a largo plazo y multicéntricos para confirmar la seguridad y la eficacia antes de que este tratamiento pueda recomendarse de forma generalizada”.
