Los pacientes se beneficiarán de las nuevas directrices sobre soluciones de salud de inteligencia artificial

Los pacientes podrían beneficiarse de una introducción más rápida y eficaz de las innovaciones en inteligencia artificial (IA) para diagnosticar y tratar enfermedades, gracias a los primeros estándares internacionales para la presentación de informes de ensayos clínicos de IA.

A medida que la evaluación de las intervenciones de salud que involucran el aprendizaje automático u otros sistemas de inteligencia artificial pasa a los ensayos clínicos, un grupo internacional ha desarrollado pautas con el objetivo de mejorar la calidad de estos estudios y garantizar que se informen de manera transparente.

El uso de estas pautas internacionales permitirá a los pacientes, los profesionales de la salud y los responsables políticos tener más confianza que la intervención de IA es segura y eficaz. Este es un paso clave hacia una IA confiable en salud.

El desarrollo de nuevas pautas de informes que amplíen los marcos de informes actuales de SPIRIT 2013 y CONSORT 2010 impulsará la transparencia y la solidez de los ensayos clínicos que evalúan las soluciones de salud de IA.

Se espera que los ensayos clínicos futuros que evalúen una intervención de IA, y a menudo se requieran, informen de sus publicaciones a los nuevos estándares. Las pautas también ayudarán a los profesionales médicos, reguladores, financiadores y otros responsables de la toma de decisiones a evaluar la calidad de los ensayos clínicos planificados y evaluar si el algoritmo es seguro y puede generar beneficios para el paciente.

Investigadores de la University of Birmingham y University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) trabajaron con instituciones líderes de todo el mundo y han publicado sus hallazgos y las nuevas pautas hoy en Nature Medicine, The BMJ y The Lancet Digital Health.

Los investigadores desarrollaron la guía adicional para abordar las preocupaciones de que muchos estudios de IA son de calidad insuficiente y no son transparentes. Esto se destacó en una investigación publicada en septiembre pasado, dirigida por varios de los mismos investigadores, que destacó que menos del 1% de los 20.500 estudios analizados relacionados con la IA de la salud tenían la calidad suficiente para que los espectadores independientes pudieran tener confianza en sus resultados.

El profesor Alastair Denniston, director de inteligencia artificial en el Birmingham Health Partners Centre for Regulatory Science and Innovation, y el oftalmólogo consultor de la UHB, comentó: “Los pacientes podrían beneficiarse enormemente del uso de la inteligencia artificial en entornos médicos, pero antes de que introduzcamos estas tecnologías en la práctica diaria, necesitan saber que han sido evaluados de manera sólida y se ha demostrado que son efectivas y seguras. Nuestro trabajo anterior mostró cuán grande puede ser este problema y que necesitábamos una manera de superar la exageración que rodea a la IA en la atención médica.

“Estas nuevas pautas para la presentación de informes, SPIRIT-AI y CONSORT-AI, brindan una solución al problema del ‘bombo publicitario’. Proporcionan un marco claro y transparente para respaldar el diseño y la presentación de informes de ensayos de IA que ayudarán a mejorar la calidad y la transparencia. Estas pautas ampliadas ayudarán a reducir el esfuerzo y brindarán intervenciones médicas efectivas dirigidas por IA a los pacientes”.

La extensión SPIRIT-AI es una nueva guía para protocolos de ensayos clínicos y la extensión CONSORT-AI es una nueva guía de informes para reseñas de ensayos clínicos, para evaluar intervenciones con componentes de IA.

La profesora Melanie Calvert, investigadora sénior del NIHR y directora del Birmingham Health Partners Centre for Regulatory Science and Innovation, comentó: “Existe un creciente reconocimiento de que las intervenciones que involucran IA necesitan una evaluación rigurosa para demostrar su impacto en los resultados de salud. Sin esto, corremos el riesgo de no generar pruebas suficientemente sólidas para decidir si las intervenciones de IA deben encargarse en el mundo real.

“Estas nuevas pautas ayudarán a identificar y superar los desafíos de investigación asociados con la innovación en salud impulsada por la IA, pero no podríamos haber llegado a este emocionante punto sin la ayuda de los pacientes involucrados en la investigación”.

Elaine Manna, de Londres, ha estado viviendo con degeneración macular relacionada con la edad durante 20 años y fue una de las varias parejas de pacientes que ayudaron a desarrollar las nuevas pautas. Se le pidió que proporcionara una perspectiva del paciente sobre el desarrollo de las pautas después de participar en un estudio de investigación de inteligencia artificial en el que participaron Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, en Londres, y la empresa de tecnología británica DeepMind.

Elaine comentó: “Se probó un algoritmo ultrarrápido en mi ojo, diagnosticando mi condición, así como un oftalmólogo u optómetra experto. Este fue un desarrollo con implicaciones significativas para salvar la vista y reducir los tiempos de espera para las citas.

“Es vital que los pacientes estén igualmente involucrados en su atención médica, entendiendo cómo se toman las decisiones, estando informados e involucrados en la toma de decisiones. Al ayudar a desarrollar las pautas SPIRIT-AI y CONSORT-AI, pasé de pensar en mí mismo como alguien con una enfermedad ocular degenerativa a alguien que se sentía empoderado”.

La extensión SPIRIT-AI incluye 15 elementos nuevos y la extensión CONSORT-AI incluye 14 elementos nuevos, todos considerados suficientemente importantes para que los protocolos de ensayos clínicos de intervenciones de IA se informen de forma rutinaria además de los elementos básicos.

El trabajo fue financiado por un Fondo de Apoyo Estratégico Institucional de Wellcome Trust: Beca Piloto de Salud Digital, Research England (parte de UKRI), Health Data Research UK y The Alan Turing Institute.

Notas de interés:

University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust administra el Queen Elizabeth Hospital Birmingham, la Birmingham Chest Clinic, el Heartlands Hospital, el Good Hope Hospital, el Solihull Hospital y varios servicios comunitarios en toda la región. The Trust tiene centros regionales para traumatismos, quemaduras, plásticos, neurociencias, dermatología y cáncer. También cuenta con centros de excelencia para los servicios vasculares, bariátricos y de patología, así como el tratamiento de MRSA y otras enfermedades infecciosas. El Trust alberga el Instituto de Medicina Traslacional (ITM), así como el Centro de Investigación Biomédica de Birmingham de NIHR, MIC de Trauma de NIHR, el Centro de Investigación de Microbiología y Reconstrucción Quirúrgica de NIHR y el Centro de Investigación Clínica de Wellcome Trust de NIHR. UHB también es la organización líder de dos centros de investigación de datos de salud, INSIGHT y PIONEER, y es el sitio principal de HDR UK Midlands.

‘Directrices de presentación de informes para informes de ensayos clínicos para intervenciones que involucran inteligencia artificial: la extensión CONSORT-AI’ – Xiaoxuan Liu, Samantha Cruz Rivera, David Moher, Melanie J. Calvert, Alastair K. Denniston y el grupo de trabajo SPIRIT-AI y CONSORT-AI es una publicación de Nature Medicine, The Lancet Digital Health y The BMJ

‘Directrices para protocolos de ensayos clínicos para intervenciones que involucran inteligencia artificial; La extensión SPIRIT-AI ‘- Samantha Cruz Rivera, Xiaoxuan Liu, An-Wen Chan, Alastair K. Denniston, Melanie J. Calvert y el grupo de trabajo SPIRIT-AI y CONSORT-AI es una publicación de Nature Medicine, The Lancet Digital Health y El BMJ.

Artículos en línea:

Nature Medicine

The Lancet Digital Health

The BMJ

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