La primera alternativa a las inyecciones oculares para la degeneración macular relacionada con la edad demostró ser efectiva

La primera alternativa a las inyecciones oculares para la degeneración macular relacionada con la edad demostró ser efectiva

Un nuevo estudio muestra que los implantes recargables funcionan tan bien como las inyecciones oculares para tratar la enfermedad ocular cegadora.

Se descubrió que un implante que administra medicamentos en la parte posterior del ojo trata eficazmente la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) durante al menos seis meses. Esto representa una gran mejora con respecto al régimen típico de inyecciones oculares casi mensuales. El implante ofrece más que comodidad para pacientes y médicos, brinda la oportunidad de un tratamiento más consistente para que las personas puedan proteger mejor su visión de esta devastadora afección ocular. El estudio se presentará hoy en la AAO 2021, la 125ª reunión anual de la Academia Estadounidense de Oftalmología .

Llamado Port Delivery System (PDS), el implante recargable permanente, aproximadamente del tamaño de un grano de arroz, se implanta quirúrgicamente en el ojo y administra continuamente una formulación personalizada de Lucentis (ranibizumab), un fármaco que mejora la visión de millones de personas en todo el mundo. globo que sufre de AMD. El implante se rellena cada seis meses.

Lucentis fue el primer tratamiento que enlenteció la enfermedad, permitiendo que más del 90 por ciento de los pacientes mantuvieran su visión, según los ensayos clínicos. Sin embargo, en el mundo real, el porcentaje se acerca al 50 por ciento. Una de las principales razones de esta diferencia es que los pacientes reciben un tratamiento insuficiente. Esto se debe a que la mayoría de las personas con AMD deben ir al consultorio del oftalmólogo para recibir inyecciones oculares cada seis a ocho semanas. Este puede ser un programa difícil de mantener para muchos pacientes ancianos que luchan con otras enfermedades y dependen de otros para llevarlos a sus visitas al oftalmólogo.

Para determinar si el implante puede administrar Lucentis además de las inyecciones oculares regulares, los investigadores calcularon la tasa media diaria de liberación del fármaco durante un llenado inicial y en tres cambios de llenado. Aproximadamente el 70 por ciento de Lucentis 100 mg / ml se liberó del implante durante el período de 6 meses, dijo Mark R. Wieland, MD, de Northern California Retina Vitreous Associates en San José.

La tasa de liberación activa media fue de 3,95 g / día en el llenado inicial y de 3,99, 3,85 y 4,0 g / día en el primer, segundo y tercer recambio de fármaco, respectivamente. El cambio de la concentración inicial de Lucentis de 10 a 100 mg / ml aumentó las tasas iniciales de liberación del fármaco de 2 a 17 g / día. Y el 98,4 por ciento de los que recibieron el PDS no requirió tratamiento complementario antes del primer cambio de reposición a las 24 semanas.

“En general, es impresionante que podamos demostrar que el PDS tiene una eficacia equivalente a las inyecciones mensuales de ranibizumab”, dijo el Dr. Wieland. “En este estudio, hemos podido demostrar que la liberación estimada del fármaco y la liberación real del fármaco son casi idénticas. Esto demuestra que podemos sintonizar PDS de forma predecible. También es de destacar que estas concentraciones se mantienen en múltiples reposiciones en el laboratorio, con diferentes implantes y diferentes lotes de ranibizumab. Podemos estar seguros de que la concentración de ranibizumab sigue siendo terapéutica de forma fiable durante un período de 6 meses “.

La FDA de EE. UU., aprobó el mes pasado el PDS, que fue desarrollado por Genentech y se venderá como Susvimo.

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