Incidencia y progresión de la atrofia no geográfica en la comparación de ensayos de tratamientos de la degeneración macular asociada con la edad (CATT)

Investigadores escribieron que la hipopigmentación e hiperpigmentación retiniana son precursoras de la atrofia geográfica. Añadieron que no se ha investigado la incidencia y la progresión de la atrofia geográfica en ojos tratados con factor de crecimiento endotelial avascular para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad. Por lo tanto, los investigadores intentaron determinar la incidencia y la progresión de la atrofia no geográfica (NGA), también conocida como “atrofia incipiente”, ya que generalmente precede a la atrofia geográfica y es más probable que produzca drusas suaves y neovascularización coroidea, y los factores de riesgo asociados.

Este estudio fue un análisis post hoc de un estudio de cohorte dentro del ensayo clínico de “Ensayos de comparación de tratamientos relacionados con la edad”. Los participantes fueron reclutados del 20 de febrero de 2008 al 9 de diciembre de 2009; liberados del protocolo de seguimiento y tratamiento después de dos años; y retirados desde el 14 de marzo de 2014 hasta el 31 de marzo de 2015. Los análisis de datos se llevaron a cabo desde el 11 de enero de 2019 hasta el 27 de noviembre de 2019.

Los participantes fueron asignados al azar a ranibizumab o bevacizumab por: 1) dos años de inyecciones mensuales o según fuera necesario; o 2) inyecciones mensuales durante un año e inyecciones según fuera necesario el año siguiente. Los participantes fueron tratados de acuerdo con el mejor juicio médico a partir de entonces.

Las principales mediciones de resultado incluyeron la incidencia de NGA asociada a nAMD (hipopigmentación e hiperpigmentación en imágenes a color) y la progresión, con razones de riesgo ajustadas (aRR) para las características basales. Éstos son algunos de los resultados:

  • Entre los 1.107 participantes, el riesgo de NGA fue del 35% (391 ojos) a un año, del 59% (246 ojos) a dos años y del 81% (122 ojos) a los cinco años.
  • Los factores de riesgo de NGA incluyeron: o peor agudeza visual (20/200 a 20/320: aRR, 1.74 [CI, 1.24 a 2.43] en comparación con 20/40; p-0.006); o mayor área de neovascularización (>4 áreas de disco: aRR, 1.31 [CI, 1.01 a 1.71], en comparación con las áreas de disco ≤1; p = 0,007);o régimen de drogas conmutada (aRR, 1.28 [CI, 1.06 a 1.54], en comparación con las inyecciones según fuera necesario; p-0.02); y  o variantes de un solo nucleótido: susceptibilidad a la maculopatía relacionada con la edad 2 (ARMS2) (variante TT: riesgo relativo [RR], 1.53 [CI, 1.22 a 1.93]; p-0.001) y HtrA Serine Peptidase 1 (HTRA1) (variante AG: RR, 1.23 [CI, 1.01 a 1.48]; Variante AA: RR, 1.51 [CI, 1.20 a 1.91]; p=0.002).
  • El espesor del epitelio del pigmento sub-retiniano fue protector (>275 m: aRR, 0.59 [CI, 0.46 a 0.75], en comparación con 75 m; p<0.001).
  • Entre 389 ojos con NGA durante dos años y subsiguientes imágenes a color, el riesgo de progresión a atrofia geográfica fue de 29 % al año, 43 % a los tres años y 50 % a los cuatro años.
  • Los factores de riesgo de atrofia geográfica incluyeron:   o peor agudeza visual (20/200 a 20/320: aRR, 2.75 [CI, 1.54 a 4.93], en comparación con 20/40; p<0.001);  o peor agudeza visual del ojo contralateral (<20/40: aRR, 1.77 [CI, 1.12 a 2.79], en comparación con 20/40; p-0,01);   o GA del ojo contralateral (aRR, 1.71 [CI, 1.06 a 2.75]; p-0.03); y
    o pseudodrusen en cualquiera de los ojos (aRR, 1.65 [9CI, 1.17 a 2.34]; p-0.005).
  • El líquido subretiniano se asoció con una disminución del riesgo de progresión (aRR, 0,42 [CI, 0,28 a 0,63]; p<0,001).

Los investigadores encontraron que, después de dos años de tratamiento anti-VEGF guiados por protocolo para nAMD, más de la mitad de los ojos en el estudio desarrollaron NGA en la ubicación de nAMD; después de tres años adicionales de cuidado regular, la mitad progresó a atrofia geográfica.

Fuente Daniel E, Maguire MG, Grunwald JE, et al. Incidence and progression of nongeographic atrophy in the Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatments Trials (CATT) Clinical Trial. Ophthalmology 2020; March 19. [Epub ahead of print]

Login

Welcome! Login in to your account

Remember me Lost your password?

Lost Password