La introducción de difluprednato en México representa un avance terapéutico significativo, al ampliar las opciones para el control del dolor y de la inflamación ocular. Laboratorios Sophia presenta Deslotan en su innovadora presentación en nanoemulsión, posicionándose como el laboratorio pionero en introducir esta sal en el país. Esta alternativa ha demostrado ser eficaz y segura, con respaldo clínico comprobado.
El control de la inflamación ocular es esencial para alcanzar resultados quirúrgicos óptimos y prevenir complicaciones como edema macular quístico, sinequias, glaucoma o pérdida visual irreversible. La manipulación intraocular durante la cirugía desencadena la liberación de ácido araquidónico y mediadores inflamatorios, responsables de la ruptura de la barrera hematoacuosa y de la respuesta inflamatoria posoperatoria [1] [2]. Aunque las técnicas quirúrgicas modernas han reducido este riesgo, un subgrupo de pacientes continúa presentando inflamación significativa que requiere manejo farmacológico intensivo [3] [4].
Difluprednato es un corticosteroide sintético derivado de la prednisolona, diseñado con modificaciones estructurales que potencian su actividad antiinflamatoria y mejoran su penetración corneal [5] [6]. La FDA aprobó en el año 2008 la emulsión oftálmica al 0.05% para inflamación y dolor asociados a cirugía ocular, y en 2018 fue autorizada en México por COFEPRIS para cirugía y uveítis anterior endógena. Ensayos clínicos de fase 3 demostraron su superioridad frente a placebo en inflamación postquirúrgica y su no inferioridad frente a prednisolona 1% en uveítis, con menor frecuencia de dosificación y un perfil de seguridad aceptable [7].
Referencias:
| [1] | C. Mithal, S. Singh, S. Gupta y S. Mithal, «Difluprednate: an overview,» Delhi Journal of Ophthalmology, vol. 23, nº 3, pp. 165-168, 2012. |
| [2] | B. Jain y M. Shrivastawa, «To compare the safety and efficacy of difluprednate 0.05% emulsion and prednisolone acetate 1% in the post operative inflammation following cataract extraction with iol implantation,» J of Evoluion of Med and Dent Sci, vol. 3, nº 53, pp. 12341-12343, 2014. |
| [3] | K. N. Jamal, «The role of difluprednate ophthalmic emulsion in clinical practice,» Clinical Ophthalmology, vol. 3, pp. 381-390, 2009. |
| [4] | U. Pleyer, Immune Modulation and Anti-Inflammatory Therapy in ocular Disorders, New York: Springer, 2014. |
| [5] | J. D.Bartlett, Clinical Ocular Pharmacology, 5 ed., St. Louis, Missouri: Butterworth-Heinemann, 2008, pp. 221,226-229,235,,236. |
| [6] | Center for Drug Evaluation and Research, «Application Number: 22-212 Pharmacology Review(s),» 26 Diciembre 2007. [En línea]. Available: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/022212s000_PharmR.pdf. [Último acceso: 11 Julio 2022]. |
| [7] | Novartis Pharmaceuticals Canada Inc., «Product Monograph Durezol,» Quebec, 2018. |
