En esta vigilancia prospectiva, multicéntrica, observacional y posterior a la comercialización, se incluyeron pacientes con EMD que recibían IVT-AFL por primera vez. Durante un seguimiento de 24 meses, el resultado primario fue la ocurrencia de eventos de seguridad. Otros criterios de valoración preespecificados fueron los indicadores de efectividad, como la agudeza visual mejor corregida, el grosor central de la retina y la frecuencia de las inyecciones.
En total, se incluyeron 646 pacientes a los que se les administró al menos una inyección de IVT-AFL, con 622 pacientes incluidos en el conjunto de análisis de efectividad. Estos son algunos de los hallazgos:
• Durante el período de seguimiento, ocurrieron eventos adversos en 42 pacientes (6.5 por ciento), mientras que las reacciones adversas a los medicamentos ocurrieron en 12 pacientes (1.86 por ciento).
• En los 12 pacientes que tuvieron reacciones adversas a los medicamentos, ocurrieron siete eventos en siete pacientes dentro del primer mes de la inyección más reciente.
• El número de inyecciones a lo largo de 24 meses fue de 3,6 ±3,0 (media ± DE).
• La AVMC (logMAR) fue de 0,437 ±0,362 (media ±DE)(n=622) al inicio y de 0,321 ±0,348 (n=177) tras 24 meses de tratamiento con IVT-AFL.
• El grosor central de la retina fue de 440,8 ±134,2 μm (media ±DE)(n=444) al inicio y de 355,5 ±126,4 μm (n=140) a los 24 meses.
Los investigadores escribieron que la administración rutinaria de IVT-AFL para el EMD no se asoció con nuevos problemas de seguridad, y los resultados de la AVMC se mantuvieron durante 24 meses en el entorno. A pesar de eso, los pacientes recibieron menos inyecciones que los de los ensayos clínicos, lo que sugiere que existe un margen de mejora en la práctica clínica.
FUENTE: Sugimoto M, Handa C, Hirano K, et al. Aflibercept intravítreo para el edema macular diabético en la práctica clínica real en Japón: resultados a 24 meses. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2022; 2 de junio.
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