Essilor Stellest 2.0 mostró resultados provisionales comparables a los obtenidos en 12 meses con la primera generación, lo que sugiere una respuesta más rápida al tratamiento de la miopía.
EssilorLuxottica se complace en anunciar importantes resultados provisionales a seis meses obtenidos en un ensayo clínico aleatorizado y de doble enmascaramiento en curso en China, en el que se evalúan las lentes oftálmicas Essilor Stellest 2.0 en niños miopes. A los seis meses, las lentes oftálmicas Essilor Stellest 2.0 lograron efectos de tratamiento —en comparación con las lentes monofocales— de 0.51D en la progresión de la miopía y de 0,21 mm en la elongación axial, como promedio. Estos efectos fueron comparables a los comunicados anteriormente tras 12 meses con las lentes Essilor Stellest de primera generación, lo que indica una posible respuesta acelerada al tratamiento.†1,2
“Estamos entusiasmados con estos resultados provisionales a seis meses de las lentes oftálmicas Essilor Stellest 2.0, que representan un hito importante en nuestro compromiso a largo plazo de avanzar en el manejo de la miopía mediante la innovación continua y la investigación clínica”, comentó Davide Schinetti, Director de Operaciones y de I+D de EssilorLuxottica. “La magnitud y la rapidez de la respuesta al tratamiento observadas a los seis meses son muy alentadoras y no se habían observado anteriormente en ninguno de nuestros estudios clínicos sobre Stellest”.
“Me siento muy alentado por los resultados provisionales a los seis meses. Cabe destacar que, al mantenerse la progresión de la miopía cerca de 0D de media tras seis meses, las lentes oftálmicas con tecnología H.A.L.T.* MAX lograron en solo medio año el mismo nivel de control de la miopía —tanto en términos de refracción como de longitud axial— que se había comunicado anteriormente con la tecnología H.A.L.T.* al cabo de un año. Esto significa que la respuesta al tratamiento parece ser, en la práctica, el doble de rápida. El alto grado de cumplimiento en el uso, la rápida adaptación y la eficacia constante tanto en niños más pequeños como en los de mayor edad refuerzan el valor práctico de esta innovación en el control de la miopía. Estos hallazgos aportan importante evidencia clínica procedente de China al conjunto global de investigaciones sobre la tecnología H.A.L.T.*MAX”, afirmó el profesor Yang Xiao, investigador principal del Centro Oftalmológico Zhongshan de la Universidad Sun Yat-sen (China).
Los resultados provisionales a los seis meses se presentaron por primera vez durante un simposio satélite de EssilorLuxottica en la Jornada de Subespecialidad de la Sociedad Mundial de Oftalmología Pediátrica y Estrabismo (WSPOS), celebrada durante el congreso de la Sociedad Europea de Cirujanos de Catarata y Refractiva (ESCRS) en Londres. Entre los principales hallazgos provisionales se incluyen:
- Una ralentización significativa de la progresión de la miopía y del alargamiento axial de media, en comparación con las lentes oftálmicas monofocales, con efectos del tratamiento de 0.51D y 0,21 mm, respectivamente.‡1
- Un alto grado de cumplimiento en el uso: más del 90 % de los niños de ambos grupos utilizaron sus gafas durante más de 12 horas al día, siete días a la semana.§
- La adaptación y la comodidad para el usuario fueron tan buenas como con las lentes monofocales; el 98 % de los niños se adaptó completamente en el plazo de una semana.1
El estudio continúa en curso y se sigue haciendo seguimiento a los participantes para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo. El análisis preestablecido al año de tratamiento servirá como criterio de valoración principal de la eficacia.‡1 Los hallazgos aportan la primera evidencia clínica aleatorizada y de doble enmascaramiento sobre las lentes Essilor Stellest 2.0 obtenida en China, y son coherentes con el rendimiento clínico observado previamente en el ensayo clínico aleatorizado cruzado contralateral realizado en Singapur, cuyos resultados se publicaron en *Translational Vision Science & Technology* en 2025.3
En conjunto, los estudios de Singapur y China demuestran un rendimiento clínico consistente independientemente del diseño del estudio, lo que refuerza aún más la evidencia clínica global de las lentes Essilor Stellest 2.0 y reafirma el compromiso histórico de EssilorLuxottica de impulsar uno de los programas de investigación clínica más completos en el ámbito del control de la miopía mediante lentes oftálmicas.
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Notas:
Esta comunicación está dirigida exclusivamente a profesionales de la salud visual tiene fines exclusivamente de intercambio científico y no constituye una recomendación médica ni de tratamiento. El estado reglamentario y la disponibilidad de las lentes Essilor Stellest pueden variar según el país. La autorización y las indicaciones de uso de la FDA de EE. UU. se basan únicamente en datos de ensayos clínicos realizados en Estados Unidos.
Actualmente, las lentes Essilor® Stellest® 2.0 no están disponibles en todos los países (incluidos los Estados Unidos) y no cuentan con la autorización de la FDA en dicho país.
H.A.L.T. es el acrónimo de *Highly Aspherical Lenslet Target* (microlentes altamente asféricas) y no implica una detención de la progresión de la miopía.
Basado en resultados provisionales de un ensayo clínico en curso de dos años de duración, aleatorizado y de doble enmascaramiento, realizado en China (n=62 con Essilor® Stellest® 2.0; n=58 con lentes monofocales). Comparación indirecta entre estudios clínicos aleatorizados independientes. Los efectos del tratamiento frente a las lentes de visión sencilla fueron, en promedio, de 0.51D en el SER (equivalente esférico de refracción) y 0,21 mm en la LA (longitud axial) a los seis meses en el ensayo clínico en curso de dos años, aleatorizado, de doble enmascaramiento y de dos brazos con lentes Essilor® Stellest® 2.0 realizado en Guangzhou (China); esto se comparó con un promedio de 0.53D en el SER y 0,23 mm en la LA a los 12 meses en el ensayo clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y de doble enmascaramiento de dos años con lentes oftálmicas Essilor® Stellest® realizado en Wenzhou (China). Los estudios diferían en cuanto a la población, los grupos de edad de los participantes, la ubicación, el diseño y la duración del seguimiento (6 frente a 12 meses), y no se realizó ninguna comparación estadística formal entre los estudios.
Resultados provisionales de un ensayo clínico de dos años, aleatorizado y de doble enmascaramiento realizado en China con 62 niños que usaban lentes oftálmicos Essilor® Stellest® 2.0 frente a 58 que usaban lentes de visión sencilla.
- En el ensayo clínico, más del 90 % de los niños usaron sus gafas durante más de 12 horas al día, los 7 días de la semana.
Resultados provisionales de un ensayo clínico de dos años, aleatorizado y de doble enmascaramiento realizado en China con 63 niños que usaban lentes oftálmicos Essilor® Stellest® 2.0 frente a 60 que usaban lentes de visión sencilla.
- Essilor International. Datos de archivo, 2026.
- Bao J, Yang A, Huang Y, Li X, Pan Y, Ding C, et al. One-year myopia control efficacy of spectacle lenses with aspherical lenslets. (Traducido a español: Eficacia en el control de la miopía al cabo de un año con lentes oftálmicas de microlentes asféricas). Br J Ophthalmol. 2022 Aug;106(8):1171–6.
- Raveendran RN, et al. Effect of increased power and asphericity of highly aspherical lenslets on myopia control efficacy: a contralateral crossover study. (Traducido a español: Efecto del aumento de la potencia y la asfericidad de microlentes altamente asféricas en la eficacia del control de la miopía: un estudio cruzado contralateral). Transl Vis Sci Technol. 2025;14(11):9.
