El 14.º Encuentro Ocular Surface Master Class, desarrollado por Laboratorios Sophia, reunió dos sesiones enfocadas en la actualización científica sobre el cross-linking con epitelio intacto y el manejo del melanoma conjuntival.
Durante el 14° Encuentro Ocular Surface Master Class, la Dra. Lorena Zendejas Reyes, cirujana oftalmóloga con alta especialidad en córnea, cirugía refractiva y microcirugía de segmento anterior, presentó una revisión de la evolución del cross-linking corneal, desde los protocolos convencionales hasta las estrategias personalizadas y el desarrollo de Epioxa como alternativa de cross-linking con epitelio intacto.
La conferencia incluyó un recorrido por diferentes etapas del desarrollo de esta técnica, entre ellas el protocolo de Dresden, el protocolo Sub400, el cross-linking con LDC, el cross-linking personalizado (CXLPACE) y el sistema Mosaic de Avedro, descrito como la primera generación de cross-linking personalizado presentada por Seiler y colaboradores en 2016. También se revisó el mecanismo de acción del procedimiento, basado en la aplicación combinada de riboflavina y radiación ultravioleta A para generar especies reactivas de oxígeno que inducen enlaces cruzados del colágeno y aumentan la rigidez biomecánica corneal.
Dentro de la actualización, la especialista presentó la cronología regulatoria de Epioxa. El material señala la aprobación por parte de la FDA el 20 de octubre de 2025, el inicio de su comercialización en Estados Unidos en marzo de 2026 con Orsini como distribuidor único y la asignación de un código permanente por parte de los Centers for Medicare & Medicaid Services en abril de 2026.
La presentación describió el tratamiento con Epioxa como un procedimiento de tres pasos: aplicación de las soluciones de riboflavina Epioxa y Epioxa HD, colocación de las Boost Goggles para proporcionar un ambiente enriquecido con oxígeno y aplicación de luz ultravioleta mediante un sistema específico para inducir el entrecruzamiento del colágeno corneal. Asimismo, se indicó que el procedimiento mantiene el epitelio intacto e incluye anestesia tópica, retiro superficial de la capa de mucina, verificación de una paquimetría superior a 325 micras, centrado del sistema O2n y una irradiación automática de 11 minutos con 6 segundos a 30 mW/cm², acompañada de irrigación corneal periódica con SSB.
La Dra. Zendejas también revisó las contraindicaciones descritas para este tratamiento, entre ellas queratitis herpética previa o activa, opacidad corneal severa, antecedentes de defecto epitelial persistente, alergia ocular activa, enfermedad severa de la superficie ocular, embarazo y enfermedades autoinmunes.
En relación con la evidencia clínica, la presentación señaló que Epioxa fue evaluado mediante dos ensayos clínicos multicéntricos, prospectivos, aleatorizados, de fase III, controlados con procedimiento simulado, diseñados para determinar la seguridad y eficacia del cross-linking con epitelio intacto. El criterio principal de evaluación fue el cambio en la curvatura corneal máxima (Kmax) durante un seguimiento de hasta 12 meses, comparando el grupo tratado con el grupo simulado. Los participantes fueron asignados en una proporción 2:1 al tratamiento o al procedimiento simulado y, cuando ambos ojos fueron incluidos, el segundo se trató entre una semana y tres meses después del primero.
De acuerdo con los datos presentados, el primer estudio incluyó 280 ojos de 201 pacientes, de los cuales 279 recibieron la intervención. Se reportó una disminución estadísticamente significativa de Kmax a los seis y doce meses, además de un mayor beneficio terapéutico en pacientes menores de 29 años. El segundo estudio incluyó 312 ojos de 208 pacientes y mostró resultados similares, con reducciones significativas de Kmax a los seis y doce meses y un mayor aplanamiento corneal en pacientes menores de 30 años. La conferencia también presentó la tabla resumen de los resultados de eficacia correspondientes a ambos estudios.
En la parte final de la conferencia se abordaron aspectos relacionados con el acceso al tratamiento. El material indicó que Epioxa requiere equipo específico, condiciones particulares para su aplicación y que actualmente no se encuentra disponible en México. También se describió el programa EpioxaCareConnect de Glaukos, mediante el cual el médico tratante inicia el proceso para facilitar el acceso y la cobertura del tratamiento en Estados Unidos. La presentación concluyó con un apartado de agradecimientos dirigido a la Dra. Itzel Aguilar.
Dra. Lorena Zendejas Reyes y Dra. Gabriela Thomassiny Bautista
La evolución del cross-linking con epitelio intacto
Durante la sesión, la Dra. Gabriela Thomassiny Bautista, especialista en córnea y cirugía refractiva, presentó el caso de un paciente masculino de 54 años, originario y residente de Comala, Colima, con antecedente de desprendimiento de retina regmatógeno bilateral en 2013 y diagnóstico de melanoma conjuntival nodular en ojo derecho en 2023, tratado inicialmente con resección quirurgica bajo ténica No Touch con tratamiento coadyuvante sistémico a base de nivolumab. Como antecedente sistémico, el paciente cursaba con diabetes mellitus tipo 2 de un año de evolución en tratamiento con metformina.
La línea de tiempo del caso incluyó la resección extramuros de una lesión conjuntival en 2023, el inicio de tratamiento con nivolumab ese mismo año, el crecimiento de la lesión conjuntival en el ojo derecho durante agosto de 2025 y el ingreso del paciente a la UMAE en enero de 2026. Como parte del manejo oftalmológico se indicó hialuronato de sodio al 0.4 %, una gota cada seis horas.
En la presentación se revisaron los resultados histopatológicos obtenidos durante la evolución del caso. Un estudio fechado el 22 de enero de 2026 informó un adenoma sebáceo de histología benigna, negativo a malignidad, con bordes bien delimitados y células sebáceas sin atipia, con componente focal inmaduro. Asimismo, se presentó una revisión de laminillas correspondiente a marzo de 2026, en la que se describió un melanoma conjuntival nodular con componente de células en balón, extensamente ulcerado y sin evidencia de invasión vascular o perineural. La inmunohistoquímica mostró positividad para Melanoma Cocktail, Ki67 y CD68.
Posteriormente se expuso un resultado histopatológico catalogado como de alta sospecha de malignidad, en el que se describió una neoplasia epitelioide maligna constituida por células pobremente cohesivas de moderado citoplasma. Los marcadores reportados fueron SOX10 positivo nuclear difuso, P40 positivo nuclear multifocal, Ki67 positivo nuclear del 40 % y CK7 negativo, compatibles con melanoma.
El 6 de mayo de 2026 el paciente fue sometido a resección de una lesión conjuntival recidivante mediante técnica No Touch, asociada con queratectomía con alcohol, crioterapia y aplicación transquirúrgica de mitomicina C. Desde el área de oncología médica se indicó tratamiento con nivolumab y lenvatinib, sin radioterapia. La presentación también mostró imágenes correspondientes al seguimiento clínico realizado en abril de 2026.
Como parte de la revisión del tema, la ponente recordó que el melanoma conjuntival representa el 0.25 % de los casos de melanoma a nivel mundial y aproximadamente el 5 % de los melanomas oculares, además de constituir la segunda neoplasia conjuntival más frecuente. Se señaló que presenta un comportamiento similar al melanoma cutáneo y que se asocia con mutaciones de BRAF y NRAS en aproximadamente 25% a 30 % de los casos. También se reportaron tasas de recurrencia de 33 % a 45 %, metástasis a ganglios linfáticos del 25 % y mortalidad de entre 14 % y 27 % a cinco años, y de 25 % a 35 % a diez años.
La revisión incluyó las principales lesiones premalignas asociadas al melanoma conjuntival. Se indicó que entre 42 % y 70 % de estos tumores evolucionan a partir de melanosis pigmentaria adquirida (PAM), mientras que la PAM con atipia presenta un riesgo aproximado de progresión del 13 %. Asimismo, se señaló que una atipia del 75 % se considera equivalente a melanoma in situ y que alrededor del 7 % de los melanomas conjuntivales se originan a partir de un nevo.
Respecto al pronóstico, se mencionó que la tasa de mortalidad en presencia de metástasis alcanza entre 30 % y 50 % y que no existe un manejo estandarizado. La media de recurrencia y aparición de metástasis se reportó en 4.2 años, con un rango de siete meses a 14 años. Entre los factores asociados con peor pronóstico se enumeraron edad de presentación menor de 55 años, lesiones mayores de 10 mm, multifocalidad, patrón nodular, recurrencia local, grosor menor de 2 mm y lesiones ulceradas.
Finalmente, la Dra. Thomassiny presentó un cuadro comparativo de las alternativas terapéuticas disponibles, incluyendo la exéresis con técnica No Touch y crioterapia, mitomicina C tópica, interferón alfa-2b tópico, braquiterapia e inmunoterapia anti-PD-1, junto con sus tasas de eficacia, efectos adversos, costo y disponibilidad. También revisó los llamados “nuevos horizontes” terapéuticos, centrados en la inmunoterapia para evitar cirugías mutilantes en lesiones primarias, el empleo de fármacos utilizados en melanoma cutáneo y el uso de inhibidores de puntos de control inmunológico, destacando los datos presentados sobre incremento de la sobrevida anual y retraso en la progresión de la enfermedad en comparación con la quimioterapia.
Con esta edición del Ocular Surface Master Class, Laboratorios Sophia reafirmó su compromiso con la educación médica continua mediante un programa orientado a la revisión de la evidencia científica y el intercambio de experiencias clínicas en enfermedades de la superficie ocular
